第一类是低风险的医疗，通过常规管理器械，可以保证安全有效,医疗器械指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂和校准品、材料及其他类似或相关物品，包括所需的计算机软件,1.基础外科器械显微外科器械2、神经外科器械眼科器械3、耳鼻喉科器械口腔科/腹部外科器械5、肛肠外科器械骨科外科/1234566三。
机械是人工物理部件的组合。机械零件之间有明确的相对运动。机器除了具有机构的特性外，还必须具有第三个特性，即能够代替人类劳动完成有用功或转换机械能的机构，所以机器能够转换机械能或完成有用功。从结构和运动的角度来看，机构和机器没有区别，一般称为机械。
医疗器械指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂和校准品、材料及其他类似或相关物品，包括所需的计算机软件。效用主要是通过物理方法获得，而不是通过药理学、免疫学、代谢等方法获得，或者这些方法虽然有涉及，但只是起到辅助作用。目的是诊断、预防、监测、治疗或缓解疾病；损伤的诊断、监测、治疗、缓解或功能补偿；生理结构或生理过程的检查、替代、调整或支持；支持或维持生命；怀孕控制；通过检查人体样本为医学或诊断目的提供信息。
3、一、二、三类医疗 器械有那些1。第一类是低风险的医疗，通过常规管理器械，可以保证安全有效，1.基础外科器械显微外科器械2、神经外科器械眼科器械3、耳鼻喉科器械口腔科/腹部外科器械5、肛肠外科器械骨科外科/1234566三。第三类是高风险的医疗，需要采取特殊措施严格控制和管理，以保证其安全性和有效性器械，1.植入式心脏起搏器2、体外冲击波碎石机3、患者有创监护系统4、有创内窥镜5、超声刀6、彩色超声影像设备7、一次性无菌注射器8、一次性输液器、输血器、CT设备等。
