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4、 医疗耗材,一二三类分别是什么?I类是指医疗通过日常管理能保证其安全性和有效性的设备;第二类是指医疗安全性和有效性应受控的器械;第三类是指医疗植入人体支持和维持生命的装置,对人体有潜在危险,其安全性和有效性必须严格控制。具体产品请参考医疗设备产品分类目录,里面有实例。