你好，这要看你是什么样的产品医疗以及你所在的省份,低值医用一次性卫生材料和低值医用耗材管理制度一次性卫生材料参考医疗器械等,医用高值耗材一般指对安全至关重要、生产和使用严格控制、限于部分专科且相对昂贵的耗材医疗器械,是一次性的医疗器械，其收费方式是医院在进价的基础上加价卖给患者。
你好，这要看你是什么样的产品医疗以及你所在的省份。因为医疗产品分为义齿、活性、无菌、体外诊断、植入产品等。，每个类型都不一样(个别省份检查登记不收费。具体费用包括:检测费(主动产品包括安全和EMC)(部分省份不收费)，如果涉及人体接触，需要生物相容性检测费(第三方检测机构收费)；报名费(个别省份不收费，需要收费的省份有所不同)；上网费(部分省份不需要)；内部审计师费用(第三方费用)；管理培训费(第三方费用)；临床费用(如果是免临床，就不用；反之，应根据临床验证、临床文献和临床试验中的一项来进行)。其他硬件设施。
2、 医疗 器械品种中,高值,低值是什么意思?什么是高值医用耗材？顾名思义，是“高值”医用耗材，相对容易界定。是一次性的医疗 器械，其收费方式是医院在进价的基础上加价卖给患者，相比之下，医院列入固定资产分配和折旧的资产类设备，其收费方式是按时间收取使用费或套餐费。“高价值”是一个经济学概念，也是一个动态概念，很难明确定义，医用高值耗材一般指对安全至关重要、生产和使用严格控制、限于部分专科且相对昂贵的耗材医疗 器械。低值易耗品是相对于高值易耗品而言的，低值医用一次性卫生材料和低值医用耗材管理制度一次性卫生材料参考医疗 器械等。其无菌、无热原、经检验合格，可在有效期内一次性直接使用。
